로수바스타틴(Rosuvastatin)의 작용기전, 임상적 효과, 부작용 및 국내 제품 비교

Rx지식노트 2025. 6. 11. 17:41
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로수바스타틴(Rosuvastatin)의 작용 기전과 국내 제품 비교

로수바스타틴 개요

Rosuvastatin은 HMG-CoA 환원효소 억제제(HMG-CoA reductase inhibitor)로, 스타틴 계열의 고지혈증 치료제입니다. 아스트라제네카의 오리지널 제품인 크레스토(Crestor)를 포함해 현재는 다양한 제네릭이 국내에서 사용되고 있습니다.

작용 기전

  • 콜레스테롤 합성 억제: HMG-CoA 환원효소를 억제하여 간 내 콜레스테롤 합성 감소
  • LDL 수용체 발현 증가: 간세포 표면 LDL 수용체 증가 → LDL 제거 촉진
  • 추가 효과: 항염증 작용, 죽상동맥경화 안정화, 혈관 내피 기능 개선

약동학 특성

항목 내용
생체이용률 약 20%
대사 주로 CYP2C9 (CYP2C19 일부)
반감기 약 19시간
배출 담즙 및 변으로 주로 배설

용량별 지질 조절 효과

용량 LDL 감소율 HDL 증가율 TG 감소율
5 mg 39% 8% 13%
10 mg 45% 10% 15%
20 mg 52% 11% 18%
40 mg 55~63% 12% 20%

임상 근거

  • JUPITER 연구: 로수바스타틴 20mg 투여 → 심혈관 사건 44% 감소, hs-CRP 37% 감소 (NEJM 2008)
  • GALAXY 프로그램: 위험군 대상 LDL 중심 전략의 효과 재확인

부작용 및 이상반응

종류 주요 증상
근육 이상 근육통, 근육 약화, 횡문근융해증
간기능 이상 AST/ALT 상승 → 모니터링 필요
기타 당뇨병 위험 약간 증가

주의사항 및 금기

  • 활동성 간질환 환자: 금기
  • 신기능 저하(eGFR < 30): 용량 감량 고려
  • 사이클로스포린 병용: 최대 5mg/day 제한

국내 주요 제품 비교

제품명 제조사 제형 비고
크ㅇ스토 아스ㅇㅇ제네카 5, 10, 20mg 오리지널
로ㅇ젯 한ㅇ약품 로수바스타틴 + 에제티미브 복합제
로ㅇㅇ미브 종ㅇ당 단일제 제네릭
로ㅇㅇ스타 한ㅇ약품 단일제 제네릭
크ㅇㅇ스타 보ㅇ제약 단일제 제네릭

복합제 활용

  • 로ㅇ젯: 콜레스테롤 합성 + 흡수 이중 억제
  • 로ㅇ트롤: 고지혈증 + 고혈압 동시 조절
  • 복용 편의성 향상 및 치료 순응도 증가

복약지도 포인트

  • 식사와 관계없이 복용 가능
  • 근육통, 피로 등 부작용 발생 시 즉시 의사 상담
  • 간기능, CK 수치 정기적 모니터링 필요

결론 요약

로수바스타틴은 스타틴 계열 중 가장 강력한 LDL 저하 효과를 가진 약물 중 하나로, 심혈관 고위험 환자에서 중요한 1차 예방 약제입니다. 국내에서도 다양한 제네릭과 복합제가 있어, 환자의 상태에 따라 적절한 제제를 선택해 사용해야 하며, 부작용 예방을 위한 주기적 검사가 필수입니다.

참고 문헌

  • 대한지질·동맥경화학회 이상지질혈증 진료지침 제5판 (2023)
  • JUPITER Study. NEJM 2008;359:2195–207
  • 식약처 의약품안전나라 (https://nedrug.mfds.go.kr)
  • UpToDate – Rosuvastatin and statin use in dyslipidemia

 

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